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一直以來,制藥行業(yè)受到高度監(jiān)管,其生產(chǎn)過程必須經(jīng)過嚴格的測試以確保安全性和預(yù)期的質(zhì)量規(guī)范,而顏色測量是測試程序中十分重要的一環(huán)。
國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會頒布的2020年版《中華人民共和國藥典》已于2020年12月30日起正式實施。其中,0901溶液顏色檢查法中的第三法為色差計法,可使用具備透射測量功能的測色色差計進行顏色測定,照明觀察條件為0/0(垂直照明/垂直接收);D65光源照明,10°視場條件下,可直接測出三刺激值X、Y、Z,并能直接計算給出L*,a *,b*和ΔE。
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